任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

  質量管理體系應具有符合性

  欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

  質量管理體系應具有惟一性

  質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

  質量管理體系應具有系統性

  質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：

  ①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；

  ②程序——規定到位的形成文件的程序和，是過程運行和進行活動的依據；

  ③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；

  ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。